站群论坛 参鹿扶正胶囊 标准 WS-10110（ZD-0110）-2002参鹿扶正胶囊Shenlu Fuzheng Jiaonang【处方】 人参75g 熟地黄150g 杜仲75g枸杞子150g 巴戟天115g 牛膝75g茯苓150g 沙棘75g 胡芦巴113g天冬38g 五味子150g 五加皮113g肉苁蓉150g 鹿角胶38g 山药75g 酸枣仁38g 桑椹113g 白术37g半枝莲115g 猫爪草113g--------------------------------------------

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制成 1000粒【制法】 以上二十味，除鹿角胶外；人参粉碎成细粉，五味子、白术水蒸气蒸馏提取挥发油，蒸馏后的水溶液滤过，药渣与其余熟地黄等十六味，加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，滤过，合并滤液，加入等量85%乙醇，静置，滤过，回收乙醇，趁热加入粉碎的鹿角胶使溶化，并浓缩至相对密度为1.10（60℃）的清膏，喷雾干燥，粉碎成细粉，与上述人参细粉混匀，喷入上述五味子等挥发油，混匀，过筛，装入胶囊，即得。【性状】 本品为胶囊剂，内容物为浅棕褐色或棕褐色粉未，气微香，味微苦。【鉴别】 （1）取本品内容物5g，加正丁醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加硫酸的45％乙醇液（7→100）30ml使溶解，加热回流1小时，挥去乙醇，用氯仿振摇提取2次，每次20ml，合并氯仿液，加无水硫酸钠适量，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取人参二醇、人参三醇对照品，加氯仿制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2～5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以环己烷-丙酮（2:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫光外灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。（2）取本品5g，加氯仿30ml，超声处理15分钟，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取五味子甲素对照品，加醋酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液。作为对照品溶液，照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF254薄层板上，以石油醚（30～60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15:5:1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。（3）取枸杞子对照药材2g，加水煎煮1小时，放置12小时，滤过，同法制成对照药材溶液，照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取对照药材溶液及[鉴别]（2）项下的供试品溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上以甲苯-醋酸乙酯-甲醇-甲酸（4:3:0.8:0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上，显相同颜色的荧光斑点。（4）取本品内容物4g，加乙醇20ml，加热回流40分钟后，静置，取上清液10ml，加盐酸1ml，加热回流1小时，浓缩至约5ml，加水10ml，加石油醚（30～60℃）20ml振摇提取，提取液蒸干，残渣加无水乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取牛膝对照药材2g，加乙醇20ml,同法制成对照药材溶液。再取齐墩果酸对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各2～5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素纳为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿—甲醇（40:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以磷钼酸试液，在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝色斑点。【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I L）。【浸出物】 照水溶性浸出物项下的热浸法（中国药典2000年版一部附录X A），以正丁醇作为溶剂。不得少于5.0％。【含量测定】 照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水（72:18）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按五味子乙素峰计算应不低于2000。对照品溶液的制备 精密称取五味子乙素对照品10mg，置50ml棕色量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀；精密量取1.5ml，置25ml棕色量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得（每1ml含五味子乙素12μg）。供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，研细，取4.0g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10～20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。本品每粒含五味子以五味子乙素(C23H28o6)计，不得少于15μg。参鹿扶正合剂【功能主治】 扶正固本，滋阴壮阳，解毒散结。用于阴阳两虚所致的神疲乏力，头晕耳鸣，健忘失眠，腰膝酸痛，阳痿早泄，夜尿频多及癌症放疗、化疗的辅助治疗。【用法用量】 口服，一次2～4粒，一日3次；或遵医嘱。【禁忌】 孕妇忌服。【规格】 每粒装0.35g【贮藏】 密封。【有效期】 1.5年。 本站仅提供存储服务，所有内容均由用户发布，如发现有害或侵权内容，请点击举报。